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https://www.fda.gov/drugs/types-applications/new-drug-application-nda
https://www.fda.gov/about-fda/office-global-operations/europe-office
Established in May 2009, the Europe Office serves as the lead for the FDA’s Office of Global Policy and Strategy’s on-site presence in …
https://www.johner-institut.de/blog/fda/fda-update/
FDA Update Q2 2019 Neue und aktualisierte Guidance Documents. Neue und geänderte Guidance Documents: Laser Products – Conformance with IEC 60825-1 Ed. 3 and IEC 60601-2-22 Ed. 3.1 ... Die zentrale Aussage des Draft Guidance lautet: Die Behörde verzichtet bei der Zulassung zwar auf ein Review der „Nicht-Medizinprodukte-Funktionen“. Sie ...
https://www.gelbe-liste.de/zulassung/fda
Die FDA ist in ihrer Funktion dem US-amerikanischen Gesundheitsministerium unterstellt und wird vom Commissioner of Food and Drugs geleitet, der vom Präsidenten mit Rat und Zustimmung des Senats ernannt wird. Seit dem 20. Januar 2021 ist die Ärztin Janet Woodcock amtierende Kommissarin. Der zentrale Sitz der Behörde ist in White Oak (Maryland).
https://www.zentralplus.ch/neue-fda-zulassung-fuer-novartis-1871515/
Der Pharmakonzern Novartis darf in den USA das Leukämie-Mittel Kesimpta (ofatumumab) künftig zur Behandlung bei Patienten mit Multiple Sklerose einsetzen.
https://www.seleon.com/de/regulatory-affairs/fda-zulassung-der-weg-ihres-medizinproduktes-in-die-usa/
Abschließende Beratungen, Dokumentation und Benachrichtigung über die FDA-Entscheidung. Die FDA wird innerhalb von 45 Tagen nach Erhalt einer PMA entscheiden, ob der Antrag vollständig ist oder nicht, um eine eingehende Prüfung einzuleiten. Dann wird die FDA den Antragsteller informieren, dass der Antrag eingereicht und angenommen wurde.
https://www.genios.de/presse-archiv/artikel/RMO/20211002/neue-zentrale-neue-adresse/FDA202110026301331.html
Neue Zentrale, neue Adresse erschienen in Rhein-Main-Zeitung am 02.10.2021, Länge 591 Wörter. Den Artikel erhalten Sie als PDF oder HTML-Dokument. Preis (brutto): 4,68 € Ganzen Artikel abrufen! Metainformationen. Beitrag: Neue Zentrale, neue Adresse: Quelle:
https://twitter.com/FrankBe88313354/status/1550542602721968128
RT @alf_frommer: +++ EIL +++ Neue FDP Zentrale eröffnet +++ EIL +++ 22 Jul 2022
https://www.businessinsider.de/wirtschaft/handel/so-sieht-aldis-neue-konzernzentrale-aus-ein-exklusiver-blick-in-das-machtzentrum-des-discounter-imperiums-r2/
So sieht Aldis Konzernzentrale aus – ein exklusiver Blick in das Machtzentrum des Discounter-Imperiums. „Sind wir hier richtig? Sind sie sicher?“, frage ich meinen Taxifahrer, als er mich auf dem Parkplatz der Aldi Nord Hauptverwaltung in Essen-Kray absetzt. Der Taxifahrer lacht, die Frage hört er nicht zum ersten Mal auf dieser Route ...
https://de.wikipedia.org/wiki/Arzneimittelzulassung
Arzneimittelzulassung. Eine Arzneimittelzulassung ist eine behördlich erteilte Genehmigung, die erforderlich ist, um ein industriell hergestelltes, verwendungsfertiges Arzneimittel anbieten, vertreiben oder abgeben zu können. Eine Arzneimittelzulassung wird immer nur für eine bestimmte Indikation (d. h. ein Anwendungsgebiet) erteilt.
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